반응형 의료기기 표준코드 가이드라인1 의료기기 표준코드 UDI 관련 설명서 (정의, 시행일, 생성 방법, 표시 방법) 의료기기 표준코드(UDI) 생성 및 부착이 모든 의료기기에 대해 의무화되었습니다. 현직자에 가장 궁금해하시는 의료기기 표준코드의 정의, 시행일, 생성 방법, 표시 방법에 대해 쉽고 간략하게 정리하여 설명드리도록 하겠습니다. 의료기기 표준코드(UDI) 정의 의료기기 표준코드(UDI)란 의료기기를 체계적이고, 효율적으로 관리하기 위해 의료기기의 용기 혹은 외장 등에 표준 체계에 따라 숫자 혹은 문자를 조합하여 표기하는 코드를 의미합니다. 의료기기 표준코드(UDI)는 국내에서 유통 또는 판매되는 의료기기에는 필수적으로 적용되며, 수출용 의료기기에는 별도로 적용되지 않습니다. 의료기기 표준코드(UDI)는 고유식별자(UDI-DI)와 생산식별자(UDI-PI) 2가지로 구성됩니다. 고유식별자(UDI-DI) : 의료기.. 2022. 9. 14. 이전 1 다음 반응형